INano系列設備支持scale-up(縱向擴展)、scale-out(水平擴展)以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域,放大生產是一個重要的過程,它確保了藥物可以從實驗室規模轉移到工業生產規模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹:Scale-up(縱向擴展):這種模式通常涉及增加單個生產單元的規模,例如增加反應器的體積或提高生產線的通量。在INano系列設備中,這可能意味著增加特定設備的處理能力,以實現更大量的樣本制備。然而,這種方式可能會達到物理或經濟上的限制,因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out(水平擴展):這種模式通過增加更多的生產單元來實現規模放大,而不是單純地擴大現有單元的規模。在INano系列設備中,這可能意味著增加更多的并行操作設備,以此來分散負載并提高整體生產能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式:這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優勢,既可以通過增加單個設備的容量來提高效率,也可以通過增加設備數量來擴大生產規模。這種組合方式提供了更大的靈活性,可以根據具體的生產需求和場地條件來調整。先進工藝制備設備,為納米粒子封裝提供多樣化方案。寧夏脂質納米顆粒納米藥物遞送系統定制
INano系列設備已經用于傳染病疫苗,蛋白替代療法,基因編輯,細胞療法等領域的研發和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力,能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織,提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發中,INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩定性和免疫原性,加快疫苗的研發進程。在蛋白替代療法方面,INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域,INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體,提高基因編輯和細胞療法的療效。總的來說,INano系列設備在生物醫藥領域的應用前景廣闊,為研究人員提供了強大的設備支持。上海mRNA疫苗制藥機械工業化生產設備結構設計緊湊,提升納米制備過程的效率。
INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助:創新技術的應用:INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創新技術,它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布,這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如,CureMed公司使用INanoP設備開發了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4,這種脂質用于包封環狀mRNA(cmRNA)制備COVID-19疫苗,相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發表。高效的研發流程:INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發的時間,使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業尤為重要。專業的技術服務:邁安納(上海)儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備,還提供專業的技術支持和服務,幫助用戶解決在藥物研發過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作,提高了發表論文的可能性。應用領域:INano系列設備的應用領域非常多,包括疫苗研發、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫藥研究的熱點,因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發表。
INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等!
INano系列GMP級別設備確實可以通過連續流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢,具體如下:批次可重復性:連續流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP(當前良好生產規范)的要求,而且軟件系統也符合GLP(良好實驗室規范)/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。RNA靶向遞送系統芯片
在基因轉移和疫苗開發領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。寧夏脂質納米顆粒納米藥物遞送系統定制
INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質吸附和細胞粘附,研究人員會對芯片表面進行化學改性,以改善生物相容性。應用實例:CureMed公司使用微流控設備包封環狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩定性和誘導免疫反應的能力。技術支持:對于使用INano系列設備的研究者,我們通常會提供必要的技術支持和服務,包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續更新:隨著材料科學和微納加工技術的發展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此,研究者應當關注前沿的研究成果,以便在實驗設計中加以應用。寧夏脂質納米顆粒納米藥物遞送系統定制