超聲手術刀的原理是機械共振。共振是指當外部激勵頻率等于物體的固有頻率時發生的常見振動現象。共振在建筑或固體力學中會帶來巨大的風險。在結構設計中,需要盡量避免共振。而超聲波手術刀的操作主要依靠共振,使其實施相對容易。然而,實現良好的性能是非常具有挑戰性的。如左圖所示,它展示了一個經典的物理現象,即一群馬過橋時,由于腳步節奏的共振而導致橋的倒塌。右邊是美國塔科馬海峽大橋,在其完工40天后,因共振導致了坍塌。對于超聲波手術刀,我們需要它長時間處于共振狀態,這便對鈦合金材料的疲勞性能提出了非常嚴格的要求。超聲刀主機可適配多種型號的刀頭,根據手柄形狀不同有夾鉗式、握式、剪式等。深圳高頻超聲手術刀生產商
當前隨著外科手術的廣泛應用,微創外科器械產品和市場的需求也隨之迅速增長。能量平臺是指用以剝離和切割病變部位,并對損傷界面進行凝血和血管閉合處理的微創手術的執行設備。微創手術的能量平臺主要包括高頻電刀、超聲手術刀、血管閉合系統和氬氣刀等。超聲刀并非是真的刀,而是一種高能量聚焦超聲儀器,其工作原理是利用電致伸縮效應或磁致伸縮效應,將超聲電能轉換為機械能,通過變幅桿的放大和耦合作用,推動刀頭工作并向人體局部組織輻射能量,從而進行手術。目前超聲手術刀主要應用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微創手術,可用于腹腔鏡和開放式普通手術、婦科手術、兒科手術、整形手術和泌尿外科手術以及暴露于特定的骨科結構等。 深圳胸外科超聲手術刀品牌超聲刀在使用切割功能前,應夾持目標組織拉緊給與充分的張力,以保證切割速度。
骨頭或牙齒之類的硬組織可以用鉆頭或牙鉆來處理,比如在口腔手術時。這種情況下,超聲波可輔助沖擊或空化,協助機械工作。選定合適的工作頻率后,可以更快、更針對性地處理組織,比如可以在保護好周邊血管后進行。作用于肌肉等軟組織時,靶向超聲波能使得手術刀的刀片以非常高的頻率,按特定的方式振蕩。手術器械摩擦組織時會生成熱量,靶向發熱則有助于快速切割組織并凝血(見圖1),從而防止大出血并促進止血。對手術器械的接觸點施加高密度能量后,由于所需的機械力和壓力較低,手術或活檢時的切割也會更加容易。手術切口更小,對周圍組織的創傷也更少,從而可減少術后疼痛,并縮短傷口的愈合時間,改善患者的愈后恢復。
醫用超聲刀主要包括超聲波發生器、超聲波換能器、超聲波波導桿和刀頭以及手持式動作執行機構組成。公司在超聲波發生器和超聲波振動系統方面積累了較為豐富的研發經驗,、將醫用超聲刀應用場景的要求轉化為醫用超聲刀產品的技術要求,如超聲波發生器的功率,超聲振動輸出需要控制的與應用相關的參數如頻率、振幅、能量、時間、剪切壓力、刀型等;其次,通過搭建概念驗證裝置和平臺,進行充分的可行性方案分析和驗證;然后,進行醫用超聲刀的50-60kHz超聲波系統的設計制造,并在確保原材料聲學性能一致性和穩定性的前提下完成超聲波波導桿和刀頭的設計制造;,進行醫療器械準入安全規范認證。超聲刀頭溫度小,周圍導熱距離<5μm,對周圍重要臟器及組織更為安全。
世格賽思醫療由博士后、博士、碩士等幾十人組成超聲能量平臺研發團隊,從軟件控制算法、精密機械傳動設計、醫用金屬材料及抗組織黏附涂層為基礎,自主研發出耐超高周疲勞鈦合金、高性能壓電陶瓷材料、抗組織黏附刀頭技術,掌握了超聲設備人工智能控制算法及材料技術,是當前國產企業里一家在高性能高可靠性超聲刀領域可以整機國產化的企業,其材料及部件有效的化解了國外斷供的風險。部件的成本上不足進口品牌的十分之一,材料成本不足進口品牌的三分之一,加工工藝鈦合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,組織切割速度及中大血管切割閉合效果表現優異媲美進口品牌,整機國產化,不僅成本低,供貨周期穩定,原材料一致性好,批間誤差小,性價比高,在國家集采來臨時具備強大的成本與性能優勢。 超聲刀在腹腔鏡外科手術中的應用具有明顯的優點。深圳肝膽外科超聲手術刀企業
超聲刀以 55.5kHz 的頻率通過到頭進行機械震蕩(50~100μm),將電能轉為機械能。深圳高頻超聲手術刀生產商
“ 在1985年,德國醫生 Erich Mühe 成功實施了世界上例腹腔鏡膽囊切除術,從此開啟了微創手術的新紀元。自那時起,醫療技術在微創手術領域不斷飛速發展,推動了醫學領域的性進步。”
超聲刀與微創手術技術的歷史演進從20世紀初超聲能量手術器械的理論基礎建立,到基于超聲能量器械的微創手術技術初步探索,再到超聲手術刀的廣泛應用,微創手術技術已經走過近一個世紀的研究與發展歷程。如今,超聲刀已成為對抗復雜手術挑戰、保護患者生命安全的關鍵器械。 深圳高頻超聲手術刀生產商
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