純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

所述散熱體靠近導(dǎo)熱板的一面設(shè)置有多個(gè)下半圓槽，各所述導(dǎo)熱管的外表面與上半圓槽和下半圓槽配合的內(nèi)壁緊密貼合。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置上半圓槽與下半圓槽相配合供導(dǎo)熱管穿設(shè)過，導(dǎo)熱管的外表面上半圓槽和下半圓槽的槽壁相抵接，能夠使得導(dǎo)熱板與散熱體對(duì)齊上下扣合，實(shí)現(xiàn)便捷定位安裝導(dǎo)熱板的效果。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為：各所述導(dǎo)熱管靠近導(dǎo)熱板的一側(cè)上設(shè)置有卡接部，所述上半圓槽上設(shè)置有供卡接部嵌入的卡接槽。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置卡接部插設(shè)入導(dǎo)熱板上的卡接槽，卡接槽豎直向下的槽口與上半圓槽相連通，導(dǎo)熱板從上向下配合在散熱體上時(shí)，卡接槽沿導(dǎo)熱管上的卡接部表面向下套設(shè)至上半圓槽的槽壁與導(dǎo)熱管相抵接，實(shí)現(xiàn)限制導(dǎo)熱管沿上半圓槽長度方向移動(dòng)的效果。本實(shí)用新型進(jìn)一步設(shè)置為：各所述散熱片上且位于下半圓槽的位置均設(shè)置有朝向同一方向的半圓片，所述半圓片的上表面與導(dǎo)熱管相貼合。通過采用上述技術(shù)方案，通過設(shè)置散熱體上下半圓槽上的多個(gè)半圓片，每個(gè)半圓片水平設(shè)置于對(duì)應(yīng)的散熱片上，各半圓片的上表面與下半圓槽的槽壁重合，使得導(dǎo)熱管能夠平穩(wěn)地放置于半圓片上，實(shí)現(xiàn)便捷支撐導(dǎo)熱管的效果?！?023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量，TJ設(shè)125℃，TA設(shè)為40℃，RJC取大值(RJC=℃/W)，RCS取℃/W，(PA02直接安裝在散熱器上，中間有導(dǎo)熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對(duì)流時(shí)熱阻為℃/W，可滿足散熱要求。注意事項(xiàng)1.在計(jì)算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值，而要根據(jù)實(shí)際條件來計(jì)算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃，在設(shè)計(jì)中留有余地取125℃，環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機(jī)箱的實(shí)際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向，并且要在機(jī)箱或機(jī)殼上相應(yīng)的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進(jìn)入，熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極，則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣)。安裝時(shí)必須采用云母墊片來絕緣，以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器，在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰，應(yīng)套上聚四氟乙稀套管。5.另外，不同型號(hào)的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻，可供設(shè)計(jì)時(shí)參改，即在實(shí)際應(yīng)用中可參照這些散熱器的熱阻來計(jì)算，并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用。6.在上述計(jì)算中，有些參數(shù)是設(shè)定的，與實(shí)際值可能有出入，代用的型號(hào)尺寸也不完全相同。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家如何實(shí)現(xiàn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)的自動(dòng)化？

純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌設(shè)計(jì)內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物防污染設(shè)計(jì)磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì)，可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管磁吸取樣托盤設(shè)計(jì)可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器

UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需外接冷卻水。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣。·高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時(shí)以上?！こ叽纾ㄩL寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號(hào)：S2UM規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)電源內(nèi)置純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測(cè)要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化？無菌級(jí)純蒸汽取樣器

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。純蒸汽冷凝水取樣器驗(yàn)證