蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器報價

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：SmartSCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數(shù)：設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上純蒸汽品質測試儀廠家。蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器報價

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率（取樣計劃）純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定，微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。結果讀取：讀取并記錄試驗結果，結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。上海進口自動純蒸汽不凝性氣體超標全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm

1.純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？l正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區(qū)域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。l如果取樣和生產是在同一區(qū)域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。2.純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理？l條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。l表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。l干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統(tǒng)，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境。）純蒸汽質量檢測儀品牌。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器UltraSCMAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池，超長續(xù)航5小時以上?！こ叽纾ㄩL寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：設備貨號：S2UM規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內置自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。國產蒸汽取樣器報價

純蒸汽品質測試儀選型。蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器報價

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。儀器特點產品體積小，結構簡單，操作使用方便。采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量?；匦捅P管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。采用可更換的鋰電池包，超長續(xù)航能力。采用拉桿和滾輪設計，轉移過程更便捷。蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器報價