層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區域。為關鍵區域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區域。層流罩主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結構為工業級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。層流罩的產品使用和維護手冊。潔凈層流罩類型
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關等)。3.所有部件應能在經得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關文件證明。材質證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據的標準和規范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養規程。6.層流系統設備布局圖,系統說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。天津輔料運輸層流罩要求負壓層流罩,百級層流罩圖片。
正規廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標準,標準描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內容。文件內同時還規定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規潔凈層流罩的工作原理。
采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數?在潔凈行業,食品生產,尤其是藥品生產過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產需要用到百級層流罩營造百級層流區。那么作為潔凈設備采購人員該如何進行采購,需要提供哪些參數才能夠準確的滿足生產需求呢?首先,需要考慮的一點是設備的用途,這一點是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區、清洗區、灌封區等等,還有產品的類型,比如一些無菌藥品的生產是需要百級層流區的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產過程一般不需要百級層流區。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統方面有很專業的技術,西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數進行調整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監控,可以進行風機的開、關,風機轉速的調節,照明燈的開、關,用戶管理等。當風機發生故障時,層流罩的報警系統提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風機及故障原因。配合風速傳感器可以實時監控層流罩內部的風速情況,并適當調節風機轉速以便維持層流罩內氣流的穩定。用戶權限可以分等級,管理權限的階梯性,可以更好的維護設備的運行。百級層流罩的選購參數有哪些?
防爆層流罩是潔凈層流罩的一種,是特殊的層流罩,不僅可以提供局部高潔凈度的生產環境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產和存放工序常用的凈化設備。制藥行業內,易燃易爆藥品的生產和存放,對環境要求極其嚴格,不僅需要有高潔凈的環境,還要應對危險品生產和存放過程中出現的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不僅保護了藥品生產和存放過程的局部潔凈環境,使產品不被污染,還加強了局部潔凈環境的防爆能力,保護了操作人員的安全。但是環境的保護是次要的,重要的是工作人員在操作過程中盡量小心,避免出現藥品因混合或摩擦過大而發成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。百級層流罩有什么作用?工作原理是什么?潔凈層流罩類型
怎樣選擇百級層流罩的供應廠家?潔凈層流罩類型
應客戶需求,我們防爆層流罩,配置了防爆照明燈,防爆管路,防爆風機,防爆電源等。并且,為了移動方便,我們為防爆層流罩配置了聚氨酯的腳輪,鋼化玻璃圍擋和方管支架等。此防爆層流罩系統提供以下功能:1.打開主電源,啟動防爆層流罩。2.把需取樣的桶,推入凈化區域內。3.等待內部環境潔凈度至少為D級以上。4.人員進入防爆層流罩進行取樣工作。5.取樣完成后,將取樣桶封閉完成后推出凈化區域。6.關機。電源總開關位置便于操作。蘇州凱爾森還為該藥廠,提供了安裝、調試、驗證等售后服務及測試文件。蘇州凱爾森專注設計生產防爆層流罩十余年,經驗豐富,歡迎關注我公司官方網站或來電垂詢。潔凈層流罩類型