YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于30萬(wàn)級(jí)潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。自制或...

無(wú)菌醫(yī)用標(biāo)記筆專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療領(lǐng)域的工具，用于在手術(shù)、檢查、標(biāo)本采集等過(guò)程中標(biāo)記身體部位或物品的筆。它具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：1. 無(wú)菌性 2. 安全無(wú)刺激3. 易于操作4. 可擦除性5. 易識(shí)別性6. 一次性使用。總之，無(wú)菌醫(yī)用標(biāo)記筆方便、安全、無(wú)菌的醫(yī)療工具，它可...

無(wú)菌、可穿刺的取樣袋，用于無(wú)菌樣品的采集、運(yùn)送及直接測(cè)試；2.瓶蓋：酚醛樹(shù)脂； 膠塞：丁基橡膠； 袋口：PP；袋身：PET/NY/PE三層復(fù)合；3. 帶膠塞螺紋，可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)；4. **度設(shè)計(jì)：采用**度的三層復(fù)合膜，確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不...

無(wú)菌圓珠筆的出現(xiàn)為需要高度潔凈和無(wú)菌環(huán)境中的書(shū)寫(xiě)工作提供了便利，同時(shí)消除了微生物限度驗(yàn)證的煩惱。它們不僅使書(shū)寫(xiě)更容易，還確保了書(shū)寫(xiě)工具的無(wú)菌性，滿足了衛(wèi)生和質(zhì)量控制的要求。這對(duì)于那些在高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中工作的人來(lái)說(shuō)，是一個(gè)可靠的工具，有助于確保安全和有效的記錄和書(shū)寫(xiě)...

醫(yī)藥用包裝袋材質(zhì)和構(gòu)造：?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成，?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計(jì)旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，?直到**終使用。?上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋，1....

上海榮熠專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書(shū)寫(xiě)區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。蒸汽滅菌包...

使用說(shuō)明：1、近視眼睛無(wú)需特意摘除，可同時(shí)使用。2、長(zhǎng)時(shí)間使用后，鏡片會(huì)變老化，建議更換。3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。滅菌注意：1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時(shí)，勿將其他物品壓在上面，否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形，影響使用。2...

使用無(wú)菌耗材的理由？減少污染：無(wú)菌耗材是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...

無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一，建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作，是無(wú)菌保證的前提，包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過(guò)程無(wú)菌操作習(xí)慣。日常過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)，如無(wú)菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...

產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應(yīng)盡可能避免...

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;4，單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)容量包裝S1617P取樣勺（無(wú)菌）5...

無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！](méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！C材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書(shū)寫(xiě)區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水...

無(wú)菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程人員操作是主要微生物污染來(lái)源之一，建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作，是無(wú)菌保證的前提，包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過(guò)程無(wú)菌操作習(xí)慣。日常過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)，如無(wú)菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無(wú)菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器SmartSCPRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。SmartSCPRO純蒸汽取樣器...

無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！](méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！C材質(zhì)雙層無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺...

為什么要使用一次性取樣？·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！](méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)...

產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測(cè)表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)...

在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀...

蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì)，含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱(chēng)作飽和蒸汽，其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測(cè)量水蒸氣干度的方法有：一類(lèi)為光學(xué)探針?lè)?、電容法、熱線法等，這類(lèi)方法測(cè)量的準(zhǔn)確性和使用范圍差，而且造價(jià)較高，受使用場(chǎng)合限制，測(cè)量精...

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)...

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù)，在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場(chǎng)合，蒸汽干度也需要實(shí)時(shí)檢測(cè)與控制。然而，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)仍沒(méi)有工程上實(shí)用的干度儀，使其具有實(shí)時(shí)測(cè)...

中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***...

熱原：熱原亦稱(chēng)致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**，此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類(lèi)固醇等種類(lèi)頗多。細(xì)菌內(nèi)***：內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì)，主要成分是脂多糖，應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外，*在...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng)，二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個(gè)，其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過(guò)程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧...