儀器檢測(cè)原理：蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀一...

過(guò)熱度的測(cè)定還涉及到具體的測(cè)試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀主要用于對(duì)純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，?包括非凝結(jié)性氣體、?過(guò)熱度、?和干度等指標(biāo)的測(cè)定。?在測(cè)定過(guò)程中，?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過(guò)熱度（?通過(guò)膨脹管測(cè)量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：干燥度是...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無(wú)機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，總有機(jī)碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)藥品中的有機(jī)物含量，確...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無(wú)菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無(wú)菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開(kāi)啟的裝置。...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶，產(chǎn)品用途：用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級(jí)HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源；進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級(jí)凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要...

使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶進(jìn)行取樣時(shí)，?重要的是確保整個(gè)取樣過(guò)程在無(wú)菌條件下進(jìn)行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進(jìn)行樣品收集，?避免樣品在收集、?運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中受到污染。?在取樣過(guò)程中，?需要記錄樣品的采集條件，?如產(chǎn)品的溫度、?地點(diǎn)等，?以及扦樣樣品號(hào)、?采集日期、?...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶，便于無(wú)菌觀察。...

包裝袋的質(zhì)量要求：1、外觀質(zhì)量要求：包裝袋的外觀應(yīng)整潔、平整，無(wú)毛刺、破損或松散線頭。每個(gè)包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應(yīng)一致。2、物理性能要求：包裝袋的物理性能要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學(xué)品含量：包裝袋中所含...

上海榮熠生產(chǎn)的無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計(jì)，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實(shí)驗(yàn)效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

在包裝生產(chǎn)過(guò)程中，必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、無(wú)菌、安全和穩(wěn)定性。醫(yī)藥包裝袋的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范涵蓋了材質(zhì)構(gòu)造、?印刷要求、?藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)、?適應(yīng)性安全性、?環(huán)保經(jīng)濟(jì)性能以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)方面，?旨在確保醫(yī)療產(chǎn)品和藥品的安全、?有效和合規(guī)性。上海榮...

上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗(yàn)證測(cè)試。產(chǎn)品材質(zhì)：墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度：十萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn)，多道低TOC試劑水清洗，總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶時(shí)，?還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：?確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用，?避免過(guò)期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加；對(duì)于微生物限度...

這樣一來(lái)，穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加，就可以完全包裹住熱管，散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢？回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái)，成本相比穿FIN工藝增加，所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代...

醫(yī)用包裝袋構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋。滅菌包裝...

藥典對(duì)于進(jìn)入無(wú)菌室的物品規(guī)定：?無(wú)菌物品的標(biāo)記和存放：?所有經(jīng)消毒滅菌的物品必須標(biāo)記醒目，?并注明消毒日期和責(zé)任者。?合格的無(wú)菌物品應(yīng)進(jìn)入無(wú)菌間存放，?根據(jù)消毒日期的先后，?分門別類放置于櫥、?柜內(nèi)，?有序排放。?一次性無(wú)菌物品須去除外包裝后方能進(jìn)入無(wú)菌間。?...

無(wú)菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場(chǎng)需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無(wú)菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

普通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使用前進(jìn)行微生物限度驗(yàn)證，?以確保不會(huì)引入微生物。??普通筆不局限于特定的高無(wú)菌環(huán)境。無(wú)菌醫(yī)用標(biāo)記筆還具有其他特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，?如無(wú)菌性、?安全無(wú)刺激、?易于操作、?可擦除性和易識(shí)別性。?它們通常用于醫(yī)療記...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶的要求包括保證無(wú)菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的供應(yīng)商提供的一次性無(wú)菌(無(wú)熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶時(shí)，?還應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：?確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用，?避免過(guò)期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險(xiǎn)增加；對(duì)于微生物限度...

培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術(shù)，特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過(guò)濾除菌等技術(shù)。培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產(chǎn)無(wú)菌成品培養(yǎng)基，可用于實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌測(cè)試和微生物限度測(cè)試。產(chǎn)品分類：1.限度測(cè)試用固體培養(yǎng)基...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（...

無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌，病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠(yuǎn)離外部污染或***，新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌，通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

無(wú)菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無(wú)菌環(huán)境中細(xì)菌，病毒和其他污染物而設(shè)計(jì)的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠(yuǎn)離外部污染或***，新版GMP又要求所有進(jìn)入無(wú)菌區(qū)的物品都要進(jìn)行滅菌，通筆或圓珠筆沒(méi)有經(jīng)過(guò)滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì)，能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理，每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及純蒸汽...

培養(yǎng)瓶的滅菌主要使用高壓蒸汽滅菌法。這種方法利用高壓蒸汽的強(qiáng)大穿透力和高溫，使培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)的微生物細(xì)胞中的蛋白質(zhì)、核酸等發(fā)生不可逆變性，從而徹底殺滅微生物。高壓蒸汽滅菌適用于多數(shù)細(xì)菌培養(yǎng)基、三角瓶、 橡皮塞等，是實(shí)驗(yàn)室中常用的滅菌方法之一。此外，對(duì)于一些不耐高溫的...