在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1...

無菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報告耐磨實(shí)用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳：做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭可...

產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；?18...

無菌取樣勺產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品級，符合USPClassVI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE（500ml）產(chǎn)品特點(diǎn)：扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平...

在制藥行業(yè)和其他對蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格要求的環(huán)境中，?過熱度測定是確保蒸汽品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。?例如，?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》?2007版中，?提出了純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，?其中包括了對過熱度的測定。法規(guī)EN2852015，蒸汽質(zhì)量測...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;2.干燥度：對金屬...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC...

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。訂購信息：貨號名稱規(guī)格WK100...

法規(guī)EN 285 2015 中規(guī)定了過熱度的限值和測試方法，上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測儀器，上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式，內(nèi)置打印機(jī)，檢測結(jié)果可直接打印，純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水，可...

上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實(shí)時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點(diǎn)位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)...

TOC檢測在眾多領(lǐng)域都發(fā)揮著重要作用，水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，應(yīng)用范圍：適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)...

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬級凈化車間，生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機(jī)械強(qiáng)度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

進(jìn)行TOC取樣，避免手指直接接觸采樣頭；使用無粉質(zhì)手套；避免交叉污染；確保采樣頭充分潤濕；適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣龋谎杆俎D(zhuǎn)移樣本；避免棉簽間相互接觸；適當(dāng)?shù)臉颖咎幚?；密封與標(biāo)識；冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽，材料：針織聚酯，...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：無菌取樣勺有助于確保所...

微生物檢驗中，幾乎每個實(shí)驗都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版，一個很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要，上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取...

我們公司的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；PE袋雙層無菌包裝，伽馬射線輻照滅菌；無內(nèi)襯瓶蓋，較好的防漏效...

在一些特殊領(lǐng)域，如醫(yī)療、制藥、實(shí)驗室等，需要高度潔凈和無菌的工作環(huán)境。在這些領(lǐng)域，書寫和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作，但如何保證書寫工具的無菌性成為一個挑戰(zhàn)。無菌圓珠筆應(yīng)運(yùn)而生，為這些領(lǐng)域提供了一個方便的解決方案，不僅使書寫更加便捷，還消除了微生物限度驗證的煩惱...

無菌圓珠筆為需要高度潔凈和無菌環(huán)境中的書寫工作提供了便利，同時消除了微生物限度驗證的煩惱。無菌筆是一種特殊設(shè)計的筆，?它經(jīng)過滅菌處理，?確保不含微生物，?可以在潔凈區(qū)內(nèi)安全使用。?上海榮熠生產(chǎn)，1.輻照滅菌，γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝，雙層包...

普通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使用前進(jìn)行微生物限度驗證，?以確保不會引入微生物。??普通筆不局限于特定的高無菌環(huán)境。無菌醫(yī)用標(biāo)記筆還具有其他特點(diǎn)和優(yōu)勢，?如無菌性、?安全無刺激、?易于操作、?可擦除性和易識別性。?它們通常用于醫(yī)療記...

水中碳的形式包括非揮發(fā)性有機(jī)碳（如糖類）、揮發(fā)性有機(jī)碳（如硫醇、烷烴、醇等）、部分揮發(fā)性碳（低分子量的油）和含碳物質(zhì)吸入或嵌入的無機(jī)懸浮物。在制藥生產(chǎn)過程中，總有機(jī)碳（TOC）是衡量藥品品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。TOC總有機(jī)碳分析儀能夠?qū)崟r監(jiān)測藥品中的有機(jī)物含量，確...

上海榮熠無菌成品培養(yǎng)基，品種齊全，接受定制，滿足各種客戶的專業(yè)需求。產(chǎn)品信息：硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含0.3%卵磷脂)，胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基TSB(含1%酵母粉)，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基TSB(含1%酵母浸...

上海榮熠生產(chǎn)的TOC進(jìn)樣小瓶，適用于各種關(guān)鍵應(yīng)用，包括USP和EP的水質(zhì)檢測醫(yī)藥行業(yè)的純化水注射用水和清潔驗證測試。產(chǎn)品材質(zhì)：墊片采用進(jìn)口特氟龍和硅膠原材料。具備超潔凈度：十萬級潔凈車間生產(chǎn)，多道低TOC試劑水清洗，總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：...

無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具，對保證實(shí)驗室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋，能夠有效地減少樣本污染和損失，在生物實(shí)驗和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋，1.用于實(shí)驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送...