無(wú)菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開(kāi)蓋子后，拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭...

沖洗取樣 沖洗取樣涉及對(duì)設(shè)備取樣通過(guò)流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留，殘留將在沖洗水中進(jìn)行測(cè)量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過(guò)程中的終沖洗中通過(guò)從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個(gè)選擇是在完成清潔程序后，用水填滿整個(gè)設(shè)備。然后，取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個(gè)...

符合行業(yè)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 制藥、醫(yī)療設(shè)備制造等行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。例如，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求在藥品生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制可能引入的雜質(zhì)，包括有機(jī)碳雜質(zhì)。使用低 TOC 取樣棉簽有助于企業(yè)滿足這些嚴(yán)格的法規(guī)要求。這些規(guī)范通常規(guī)定了...

對(duì)照品溶液的制備 蔗糖對(duì)照品溶液除另有規(guī)定外，取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加總有機(jī)碳檢査用水溶解并稀釋制成每升中約含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg) 1，4-對(duì)苯醌對(duì)照品溶液， 除另有規(guī)定外，取1，4-對(duì)苯...

無(wú)菌取樣棉簽專(zhuān)為清潔驗(yàn)證設(shè)計(jì)，帶折斷點(diǎn)，帶COA報(bào)告無(wú)菌包裝無(wú)菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，耐磨實(shí)用且無(wú)塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無(wú)塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反...

目檢中的“回收”這個(gè)過(guò)程實(shí)際上是確定定量的“目檢限度”，在此，目檢是***的取樣/分析方法并且“目檢清潔”被用作給定殘留***可接受的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)對(duì)殘留缺少擦拭或沖洗取樣時(shí)。如果目檢用來(lái)補(bǔ)充擦拭或者沖洗取樣，則不需要確定目檢限度。特定觀察條件下的目檢限度可通過(guò)在不...

無(wú)菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開(kāi)蓋子后，拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭...

使用注意事項(xiàng)避免污染： 在使用前，操作人員需要確保手部清潔，佩戴無(wú)菌手套。打開(kāi)包裝時(shí)，要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如，不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體。 正確采樣：根據(jù)采樣對(duì)象的不同，采用合適的擦拭方...

無(wú)菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開(kāi)蓋子后，拆掉無(wú)菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤(rùn)濕無(wú)塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭...

防止交叉污染 在對(duì)有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測(cè)過(guò)程中，交叉污染是一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題。例如在生物技術(shù)研究中，細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對(duì)環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì)，然后在取樣過(guò)程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣...

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤(rùn)濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測(cè)方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時(shí)，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平...

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（...

低TOC棉簽使用必要性 確保檢測(cè)準(zhǔn)確性方面的必要性在檢測(cè)總有機(jī)碳（TOC）含量較低的樣品時(shí)，使用低 TOC 取樣棉簽是非常有必要的。因?yàn)槠胀藓灴赡軙?huì)釋放出有機(jī)物質(zhì)，從而干擾檢測(cè)結(jié)果。例如，在檢測(cè)高純度的制藥用水或電子級(jí)超純水的 TOC 時(shí)，即使是微...

本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量，用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭(zhēng)化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物...

取樣點(diǎn)的選擇原則是：取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布，可通過(guò)取樣點(diǎn)來(lái)推斷評(píng)估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物...

在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包，5包1袋，雙層無(wú)菌包裝，便于A級(jí)取樣。產(chǎn)品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：拭子頭采用聚酯纖維材料或...

防護(hù)眼罩滅菌說(shuō)明滅菌時(shí)請(qǐng)注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對(duì)滅菌過(guò)程無(wú)任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來(lái)自"濕"蒸汽的過(guò)量冷凝物會(huì)超出蒸汽滅菌柜干燥能力當(dāng)滅菌物品移出時(shí)，滅菌物品如果沒(méi)有充分冷卻，含有濕熱空氣，可能會(huì)...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源316L不銹鋼材質(zhì)單個(gè)雙層包裝，隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息：貨號(hào)名稱(chēng)規(guī)格S1611取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原）1個(gè)/雙層內(nèi)包無(wú)菌取樣勺：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP（10~100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）高...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無(wú)菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?，F(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說(shuō)明：D級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝...

MSQ23S：?操作簡(jiǎn)便，一人即可完成?直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī)，檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包，無(wú)需使用電源?可選推車(chē)，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸...

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

上海榮熠的一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測(cè)...

熱力學(xué)中干度可以定義如下:汽液共存物中，汽相的質(zhì)量分?jǐn)?shù)或摩爾分?jǐn)?shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示與之平衡的液相，M泛指熱力學(xué)容量性質(zhì)。據(jù)定義，濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)...

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶：產(chǎn)品材質(zhì)：高密度聚乙烯1，無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USPClassVI的要求3，萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5，無(wú)內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好6，可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品...

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中，飽和蒸汽是指在一定壓力下，溫度達(dá)到該壓力下沸點(diǎn)時(shí)的蒸汽狀態(tài)，此時(shí)蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，且蒸汽處于飽和狀態(tài)下，稱(chēng)為干飽和蒸汽。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，由于各種因素的影響，飽和蒸...